Imunološki zavod nije zadovoljavao propisane uvjete i zahtjeve dobre proizvođačke prakse, zbog čega više nije mogao proizvoditi sigurne lijekove i bakterijska cjepiva.
Nisu bili u mogućnosti otkloniti uočene nedostatke koji bi bili rizik za javno zdravlje, odnosno zdravlje svakog pojedinog pacijenta koji bi koristio lijekove proizvedene u navedenim pogonima, pa je, radi zaštite hrvatskih pacijenata, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) morala Zavodu uskratiti ponovno izdavanje, odnosno obnovu navedenih proizvodnih dozvola.Istaknula je to u četvrtak dr. Viola Macolić Šarinić, ravnateljica Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), demantirajući navode da iza uskrate proizvodne dozvole Imunološkom zavodu stoje neki osobni interesi.
Iz HALMED-a poru...
Nisu bili u mogućnosti otkloniti uočene nedostatke koji bi bili rizik za javno zdravlje, odnosno zdravlje svakog pojedinog pacijenta koji bi koristio lijekove proizvedene u navedenim pogonima, pa je, radi zaštite hrvatskih pacijenata, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) morala Zavodu uskratiti ponovno izdavanje, odnosno obnovu navedenih proizvodnih dozvola.Istaknula je to u četvrtak dr. Viola Macolić Šarinić, ravnateljica Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), demantirajući navode da iza uskrate proizvodne dozvole Imunološkom zavodu stoje neki osobni interesi.
Iz HALMED-a poru...
